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カラコン基礎知識、種類、通販購入時の注意点等!
度ありカラコン


 カラコンは、大半がファッションの一部として利用されることが多いのですが、中には一般的な視力回復目的で使われているコンタクトレンズのように、度ありのカラコンもあります。

 カラコンでも度ありのものは医療機器とみなされますので、彩色が施されていない医療用コンタクトと同様に薬事法の規制を受けます。
 着色がされているコンタクトは、使用におけるリスクが高いものとして分類されており、人工呼吸器や心臓に疾患のある方が使用するペースメーカーと同じレベルにあたる「高度管理医療機器」となっています。

 度ありのカラコンを製造したり販売したりする場合には、使用時の安全性や品質において定められた基準をクリアし、厚生労働省から認可を受けることが義務づけられています。

 また、度ありのカラコンを扱う販売業者は、通常のコンタクト販売に必要な「医療用具販売業」としての届出とは他に、事業を行う都道府県に「高度管理医用機器等販売」の申請を行い、認可されなければならないとされています。

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